Bir kan testi 50 kanseri tarayabilir. İşte bunun tartışmalı olmasının nedeni.
Washington Post
🔹 ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin 10 üyeli Tıbbi Cihazlar Danışma Komitesi, 50’den fazla kanser türünü tespit edebildiği belirtilen Galleri kan testi için etkinlik lehine 6-4 oy kullandı.
🔹 Komite, testin yararlarının risklerinden fazla olduğu yönünde 7-2 oy verdi; bir üye çekimser kaldı. Tüm üyeler testin güvenliğini destekledi.
🔹 Galleri, 2021’den beri ABD’de satılıyor ancak henüz FDA onayı bulunmuyor. Test, kan örneğindeki kanser varlığına işaret edebilecek DNA parçalarını inceliyor.
🔹 Üretici Grail, testin mide, mesane, kolorektal, cilt ve meme kanseri dahil 50’den fazla kanser türünü tespit edebildiğini belirtiyor.
🔹 FDA komitesinin kararı nihai değil. FDA’nın önümüzdeki aylarda testin onaylanıp onaylanmayacağına karar vermesi bekleniyor.
🔹 Grail, Galleri’nin 50 yaş ve üzerindeki yetişkinlerde kullanılmasını ve mevcut kanser taramalarının yerine geçmemesini öneriyor.
🔹 Testin maliyeti yaklaşık 1.000 dolar. FDA onayı, özel sigorta ve Medicaid kapsamına alınmasının önünü açabilir.
🔹 Testte kanser sinyali bulunmaması kanser olmadığı anlamına gelmiyor; olası kanser sinyali daha ileri incelemeler gerektiriyor ve test tek başına kanser tanısı koymuyor.
🔹 Galleri, tüm kanser türlerine ilişkin sinyalleri tespit edemeyebilir ve yanlış pozitif ya da yanlış negatif sonuçlar verebilir.
🔹 İngiltere Ulusal Sağlık Servisi’nin 140 binden fazla kişinin katıldığı araştırmasında Galleri, 12 kanser türünde 3. ve 4. evre tanı oranlarını azaltmadı.
🔹 Yanlış pozitif sonuçlar gereksiz stres ve ek testlere, yanlış negatif sonuçlar ise kişide yanlış bir güven duygusuna yol açabilir.
🔹 Uzmanlar, negatif sonuç alan kişilerin kanıtlanmış kanser taramalarını sürdürmesi gerektiğini söyledi.