🔹 Brezilya Ulusal Sağlık Gözetim Ajansı Anvisa, zayıflama iğnesi kullanan kişilerde görülen 13 anterior iskemik optik nöropati (Noiana) şüphesini araştırıyor. Hastalık nadir görülüyor ve ani, kalıcı görme kaybına yol açabiliyor.
🔹 Bildirimlerin beşi Ozempic, üçü Wegovy, ikisi Wegovy FlexTouch, ikisi Rybelsus ve biri Mounjaro kullanımıyla ilgili.
🔹 Ozempic, Wegovy, Wegovy FlexTouch ve Rybelsus semaglutid içeriyor ve Novo Nordisk tarafından üretiliyor. Eli Lilly üretimi Mounjaro’nun etken maddesi tirzepatid.
🔹 Anvisa, bildirimlerin ilaçların hastalığa neden olduğunu göstermediğini açıkladı. Kurum, değerlendirmede tanı doğrulaması, zaman ilişkisi, hastanın klinik durumu, diğer ilaçlar ve alternatif nedenleri inceliyor.
🔹 Anvisa, Haziran 2025’te semaglutidle ilişkilendirilen Noiana riskine ilişkin uyarı yayımladı ve riskin etken maddeyi içeren ilaçların prospektüslerine eklenmesini istedi. Ani görme kaybı veya hızlı görme kötüleşmesi yaşayan hastaların hemen tıbbi yardım alması gerekiyor.
🔹 Noiana, optik sinirin ön bölümüne kan akışının azalmasıyla ortaya çıkıyor. Hastalık ağrıya neden olmayabiliyor ve görme alanının bir bölümünde kalıcı kayba yol açabiliyor.
🔹 Hastalıkta 50 yaş üstü olmak, yüksek tansiyon, diyabet, yüksek kolesterol, kalp-damar hastalıkları, sigara kullanımı ve özellikle obstrüktif uyku apnesi risk faktörleri arasında bulunuyor.
🔹 Unifesp profesörü Clayton Macedo, GLP-1 agonistleri ile Noiana arasında ilişki işareti bulunduğunu, ancak doğrudan neden-sonuç ilişkisi kurmanın henüz zor olduğunu söyledi.
🔹 Diabetes Care dergisinde yayımlanan bir çalışmada Noiana görülme sıklığı, GLP-1 kullananlarda 100 bin kişi-yıl başına 18 vaka; DPP-4 ilaçlarını kullananlarda 7,2 vaka olarak hesaplandı.
🔹 Novo Nordisk, mevcut kanıtların semaglutid ile Noiana arasında nedensel ilişki kurmaya yetmediğini açıkladı. Şirket, semaglutid klinik çalışmalarında Noiana vakalarında artış görülmediğini ve ilacın yarar-risk profilinin olumlu kaldığını bildirdi.
🔹 Eli Lilly, tüm ilaçlarıyla ilgili güvenlik bilgilerini izlediğini, değerlendirdiğini ve düzenleyici kurumlara bildirdiğini açıkladı; yan etki yaşayan kişilerin doktoruna veya sağlık çalışanına başvurmasını istedi.