ABD'li biyoteknoloji şirketleri Çinli rakiplerine karşı araştırmalarını daha gizli yürütüyor
Wall Street Journal
🔹 ABD'deki biyoteknoloji şirketleri, Çinli rakiplerin araştırmalarını hızla kopyalayarak pazara önce çıkmasını önlemek için geliştirdikleri ilaçlar hakkında daha az bilgi paylaşmaya başladı.
🔹 Bazı şirketler girişim sermayesi fonlarına sunum yapmıyor, bilimsel konferanslara katılmıyor ve finansmanı yalnızca sınırlı sayıdaki güvenilir yatırımcı ile üniversitelerden sağlıyor.
🔹 Çin'de klinik araştırmalar bazı alanlarda ABD'ye kıyasla yaklaşık iki kat daha hızlı ve yarı maliyetle yürütülebiliyor.
🔹 İlaç şirketleri, başarılı klinik araştırma sonuçlarını açıkladıktan sonra Çinli şirketlerin aynı bilimsel yaklaşımı temel alan rakip klinik çalışmalar başlatmasından endişe duyuyor.
🔹 Biogen, Çin'deki ortaklı klinik çalışmalarda düzenleyici kurumların zorunlu tuttuğu bilgiler dışında ticari sır niteliğindeki verileri paylaşmadığını açıkladı.
🔹 Erken aşama ilaç geliştiren şirketler, araştırmalarını gizli tuttuklarında yatırım bulmakta zorlanırken, geniş yatırımcı kitlesine açıldıklarında ise fikri mülkiyetlerini korumakta güçlük çekiyor.
🔹 Çin'de yürütülen erken aşama klinik araştırmaların sayısı 2025 yılında, on yıl öncesine göre yaklaşık beş katına çıktı. Aynı dönemde ABD'deki benzer araştırmaların sayısı büyük ölçüde yatay seyretti.
🔹 Büyük ilaç şirketleri, erken aşamadaki ilaç projeleri için Çinli biyoteknoloji şirketleriyle lisans anlaşmalarına eskisine göre daha fazla ilgi gösteriyor.
🔹 ABD Kongresi, Amerikan şirketlerinin Çinli ilaç şirketlerine yaptığı yatırımların denetlenmesini ve bazı işlemlerin engellenmesini öngören düzenlemeleri değerlendiriyor.
🔹 Bazı Kongre üyeleri, ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) Çin'de yürütülen klinik araştırma verilerini kabul etmesini sınırlandıracak düzenlemeler üzerinde de çalışıyor.
🔹 Çin'de geliştirilen "hızlı takip" niteliğindeki rakip ilaç programlarının sayısı 2015-2025 döneminde yaklaşık 15 kat arttı.
🔹 Novo Nordisk'in kilo verme ilacı semaglutide ilişkin başarılı sonuçlarını açıklamasından sonraki 18 ay içinde Çin'de aynı mekanizmayı hedefleyen en az 16 yeni klinik program başlatıldı. Haziran 2026 itibarıyla bu sayı en az 62'ye ulaştı.
🔹 Çin'de geliştirilen bu ilaç programlarının bir bölümü daha sonra ABD ve Avrupa merkezli büyük ilaç şirketleri tarafından lisanslanarak yeniden Batılı şirketlerin portföyüne katıldı.