🔹 Peptitlere yönelik ilginin büyümesiyle medspalar, çevrim içi satıcılar ve diğer işletmeler ürünleri yaşlanma karşıtı uygulamalar ile kilo kaybı amacıyla pazarlıyor.
🔹 Popüler peptitlerin çoğu klinik deneylerde yeterince incelenmedi. Ürünler gri ve kara piyasalarda yayılırken tüketiciler kontamine, tehlikeli veya insanlar üzerinde test edilmemiş ürünlerle karşılaşabiliyor.
🔹 50 eyalet ile Washington D.C.’deki eczacılık, tıp ve hemşirelik kurullarının büyük bölümü peptit sektörünü denetlemek için yetki ve kaynaklarının yetersiz olduğunu bildirdi. Eyaletlerin çoğu peptit dağıtıcılarına nadiren disiplin cezası uyguladı.
🔹 Bazı yetkililer peptitlerin evlerde üretildiğini, üretim tesisi olarak gösterilen adreslerin boş ofisler çıktığını ve bazı medspaların insan kullanımı için onaylanmamış ürünler sattığını belirledi.
🔹 FDA, personel ve özellikle ilaç müfettişi bulmakta ve personeli korumakta zorlanıyor; 2024 tarihli bir hükümet raporu ilaç denetimlerinin azaldığını ortaya koydu. Sağlık Bakanlığı sözcüsü Emily Hilliard, FDA’nın uyarı mektupları, denetimler, ithalat işlemleri, el koymalar ve davalar dahil tüm yetkilerini kullandığını söyledi.
🔹 Eyaletlerin büyük bölümünde medspaları denetleme yetkisi bulunmuyor. Sağlık meslek kurulları personel eksikliği yaşıyor ve soruşturmalar çoğunlukla hastaların şikâyetlerine dayanıyor.
🔹 Yanıt veren 41 eczacılık kurulundan yalnızca Ohio, Connecticut, Louisiana, Nebraska, Nevada, Oregon, Pennsylvania ve Utah peptitlerle ilgili uygulayıcılara veya eczanelere yönelik kamuya açık disiplin işlemleri bildirdi.
🔹 Yanıt veren 33 tıp kurulundan yalnızca Minnesota ve Utah, peptitleri uygunsuz biçimde reçeteleyen hekimlere yönelik kamuya açık kınama veya para cezaları bulunduğunu açıkladı. Yanıt veren 35 hemşirelik kurulunun çoğu ise denetim yetkilerinin sınırlı olduğunu ve peptitlerle ilgili disiplin işlemi yapmadığını bildirdi.
🔹 Mississippi’de bir hemşire, yalnızca araştırma amaçlı olduğu belirtilen kilo verme peptitlerini nakit ödeme yapan müşterilere karıştırıp dağıttı; hemşireye 500 dolar para cezası verildi ve lisansı altı ay askıya alındı.
🔹 Sağlık Bakanı Robert F. Kennedy Jr. peptitlere erişimi genişletmeyi önceliklendiriyor ve peptitleri klinik deneylerden geçmemeleri bakımından takviyelere benzetiyor. FDA bilim insanları ise bazı peptitlerin bileşik ilaç hazırlayan eczanelerde üretilmesine izin vermek için yeterli kanıt bulunmadığını belirtiyor.
🔹 Alabama’da başsavcı, insan kullanımı için tasarlanmamış araştırma sınıfı ürünleri ilaç sınıfı kilo verme ilaçları olarak tanıtan Aurora Mobile IV and Wellness’ın faaliyetlerini acil kararla durdurdu. İşletmenin sahipleri kliniği kapatmayı, 24 bin dolardan fazla ceza ödemeyi ve doğrudan hasta tedavi ettikleri sağlık hizmeti işlerinden çekilmeyi kabul etti.
🔹 Ohio, 2025 başından bu yana çoğu düzenlenmemiş peptitler ve onaysız ilaçlar sattığı gerekçesiyle yaklaşık 50 medspanın lisansını askıya aldı. Eyalet, medspaları denetleme yetkisine sahip az sayıdaki yerden biri olarak peptit pazarına yönelik kapsamlı işlemler yürütüyor.
🔹 Ohio’da bir medspa, bazıları 600 doların üzerinde fiyatla satılan ve Mounjaro ile Zepbound’un etkin maddesini içerdiği belirtilen “ham/saf peptitler” sundu; işletme 90 bin dolar para cezasına çarptırıldı ve ilaç dağıtım lisansı iptal edildi.
🔹 Ulusal Eczacılık Kurulları Birliği, eyaletlerin medspa düzenlemeleri geliştirmesi için rehber hazırlıyor. Eczacılık kurullarının denetlemediği peptit satıcılarına ilişkin düzenlemelerin güçlendirilmemesi halinde sorunların büyüyebileceği belirtildi.